Регламент (ЕС) № 2024/3190 об использовании бисфенола А и других бисфенолов в материалах, контактирующих с пищевыми продуктами, вступил в силу 20 января 2025 года. Переходные периоды, предусмотренные регламентом, имеют несколько уровней: первый основной срок — 20 июля 2026 года — распространяется на одноразовые изделия, контактирующие с пищевыми продуктами, в целом, а продленный срок — 20 января 2028 года — применяется к упаковке для фруктов, овощей и рыбной продукции, а также к изделиям с покрытиями на основе BPA. В ходе аудитов клиентов в 4-м квартале 2026 года документация по бисфенолу уже будет рассматриваться как стандартный вопрос раскрытия информации поставщиком — независимо от того, под какой конкретный переходный этап подпадает данный формат.
Это не очередной обзор нормативных требований. Эту тему освещают портал EFSA по бисфенолу и страницы Европейской комиссии, посвященные материалам, контактирующим с пищевыми продуктами. Данная статья представляет собой проверку состояния дел в области закупок и обеспечения качества: какова фактическая позиция европейских производителей пищевых продуктов в отношении миграции из покрытий, какие форматы и типы поставщиков по-прежнему сопряжены с задокументированным или незадокументированным воздействием, и какую структуру аудита на уровне поставщиков следует применить до окончания третьего квартала.
Она написана для тех, кто лично будет отвечать на аудит клиентов в 4-м квартале, на результаты проверки качества или на несоответствия, связанные с покрытием: менеджеров по качеству, руководителей отделов НИОКР и разработки упаковки, сотрудников отдела закупок и руководство по безопасности пищевых продуктов, определяющее политику в отношении поставщиков.
Что на самом деле меняет Регламент 2024/3190
Предыдущая нормативная база — Регламент (ЕС) 2018/213 — устанавливал конкретный предел миграции BPA в лаках и покрытиях на уровне 0,05 мг/кг, снижал предел миграции BPA в пластмассах с прежних 0,6 мг/кг до 0,05 мг/кг и требовал нулевой миграции для материалов, предназначенных для детского питания. Регламент 2018/213 был отменен Регламентом 2024/3190.
Регламент (ЕС) 2024/3190 вносит три существенных изменения.
Он запрещает использование бисфенола А при производстве определенных материалов, контактирующих с пищевыми продуктами, включая пластмассы, лаки и покрытия, печатные краски, клеи, ионообменные смолы, силиконы и каучуки. Данный запрет касается производства, а не ужесточения предельных значений миграции.
Он распространяет запрет на другие опасные бисфенолы и производные бисфенола, используя подход, основанный на оценке опасности, со ссылкой на часть 3 приложения VI к Регламенту CLP (ЕС) № 1272/2008 — вместо перечисления конкретных соединений, таких как BPS, BPF или BPAF, по названию в самом документе 2024/3190. Практический эффект заключается в устранении пробела «нежелательной замены», который проявился в период 2018–2024 годов: в поле зрения попадает любой прямой заменитель бисфенола, имеющий классификацию опасности в соответствии с CLP.
Установлены поэтапные переходные периоды, охватывающие 2026–2029 годы. Основные сроки:
- 20 июля 2026 года (через 18 месяцев после вступления в силу) — одноразовые изделия, контактирующие с пищевыми продуктами, в целом, произведенные или размещенные на рынке в соответствии с предыдущими правилами, могут по-прежнему размещаться на рынке.
- 20 января 2028 года (36 месяцев) — продленный переходный период для упаковки, предназначенной для фруктов, овощей и рыбной продукции, а также для изделий с покрытиями на основе BPA (отраслевые рекомендации относительно точного объема понятия «с покрытиями на основе BPA» все еще находятся в стадии согласования).
- 20 января 2029 г. (49 месяцев) — изделия многократного использования, впервые размещенные на рынке в соответствии с предыдущими правилами.
Положение о 12-месячном сроке распродажи позволяет наполнять пищевыми продуктами и запечатывать одноразовые конечные изделия, уже размещенные на рынке в соответствии с переходными правилами, в течение года после истечения применимого переходного периода, при этом полученные упакованные пищевые продукты могут продаваться до исчерпания запасов.
Практические последствия для закупок и обеспечения качества: каждый поставщик, поставляющий покрытия для банок, готовые банки или субстраты с покрытием, должен быть в состоянии документально подтвердить к третьему кварталу 2026 года, какая система покрытия используется, какой переходный этап применяется и где данный формат находится в дорожной карте миграции. Документация, в которой упоминаются только пределы миграции BPA в соответствии с рамками 2018/213, больше не является действующим стандартом, даже если по закону все еще действует более длительный переходный период.
Что на самом деле сделала европейская индустрия покрытий для банок
Для крупнейших европейских производителей банок — Crown, Silgan, Ardagh, CANPACK, Trivium — миграция бисфенола не является темой для обсуждения в 2026 году. Большинство крупных производителей перешли на покрытия без намеренного добавления BPA (BPA-NI) в качестве производственного стандарта для европейских пищевых продуктов задолго до ужесточения нормативных требований, и миграция была в основном завершена за несколько лет до 2024/3190. Их документация обновлялась в течение нескольких циклов, а альтернативные системы покрытий уже несколько лет находятся в серийном производстве.
Миграция была технически возможна благодаря нескольким проверенным альтернативным химическим составам:
Покрытия на основе полиэстера. Наиболее распространенная замена BPA-NI в европейском производстве банок. Подходят для большинства консервированных овощей, фруктов, супов, готовых блюд и кормов для домашних животных. Зрелая экосистема поставщиков (Valspar/Sherwin-Williams, PPG, AkzoNobel, Henkel — хотя ассортимент продукции и владельцы меняются). Совместимо со стандартными скоростями конвейера и условиями автоклавирования для большинства категорий продукции.
Акриловые покрытия. Используются выборочно, часто там, где полиэстер уступает по адгезии или гибкости. Устоялись в применении для внутренней поверхности банок для напитков, используются в отдельных продуктах питания.
Модифицированные эпоксидные покрытия без бисфенольных мономеров. Разработаны для сохранения эксплуатационных характеристик традиционных эпоксидных покрытий на основе BPA без использования бисфенольных мономеров в составе. Подходят для более требовательных областей применения — продуктов с высоким содержанием кислот, продуктов, подвергающихся интенсивной стерилизации, с длительным сроком хранения.
Покрытия на основе олеорезинов. Старая химия, возвращающаяся в отдельных областях применения. Нишевые, но технически проверенные для определенных категорий продуктов.
Покрытия на водной основе. Их доля растет, отчасти благодаря регулированию выбросов летучих органических соединений (ЛОС), а также опасениям по поводу бисфенола.
Технические альтернативы уже зрелые. Вопрос закупок и контроля качества заключается не в том, существуют ли подходящие покрытия — они есть. Вопрос в том, имеет ли ваш конкретный набор поставщиков документально подтвержденные данные о миграции по всему ассортименту SKU, который вы фактически закупаете.
Где будут пробелы в середине 2026 года
Тот факт, что для определенных видов продукции с покрытием, содержащим BPA, действует продленный переходный период до 20 января 2028 года, не означает, что закупки и контроль качества могут подождать. Аудиты клиентов, системы обеспечения соответствия розничных сетей и проверки спецификаций частных торговых марок уже рассматривают сферу применения стандарта 2024/3190 в отношении бисфенола как действующий стандарт. Пробелы в раскрытии информации поставщиками, которые выявятся в ходе аудитов в 4-м квартале 2026 года, станут основой для решений о статусе поставщиков, принимаемых за несколько месяцев до установленного законом срока.
Пять категорий рисков, на которые следует обратить внимание при проверке поставщиков в этом квартале.
Запасы старых субстратов
Предварительно покрытая жесть или алюминиевая подложка, хранящаяся на складе в результате решений о закупках, принятых в рамках стандарта 2018/213. Большинство крупных переработчиков справились с переносом запасов к 2024–2025 годам, но мелкие переработчики или производители специальной продукции могут иметь запасы предварительно покрытых материалов с документацией, датированной до введения более широкого объема бисфенола. Вопрос не в том, существуют ли где-то старые запасы — они есть — а в том, использует ли ваш поставщик их для ваших SKU.
Нишевые и специализированные форматы
Нестандартные размеры банок с небольшим объемом, специальные узоры EOE, традиционные региональные форматы упаковки. Небольшие тиражи экономически сложнее оправдать с помощью новых систем покрытия, и сроки перехода для этих форматов иногда затягиваются. Команды по закупкам, управляющие портфелем основных и нишевых SKU, должны ожидать, что нишевая часть портфеля будет нести более высокий остаточный риск.
Небольшие региональные копакеры и переработчики
Крупные европейские производители банок хорошо задокументированы. Небольшие региональные переработчики, обслуживающие производство под частными торговыми марками, возможно, завершили переход на новое покрытие для основных субстратов, в то время как документация по специальным применениям отстает. Разговор по вопросам контроля качества прямой: какова текущая система покрытия по каждому SKU, с декларацией производителя, датированной в течение последних двенадцати месяцев.
Потоки субстратов из стран, не входящих в ЕС
Если субстрат с покрытием поставляется с заводов за пределами ЕС (Турция, Индия, Китай, Южная Корея, Вьетнам), режим регулирования производства покрытий отличается. Субстрат может соответствовать стандартам страны-производителя, но для размещения на рынке ЕС потребуется дополнительная документация, подтверждающая соответствие требованиям 2024/3190. Именно этот пробел с наибольшей вероятностью выявится в ходе аудитов клиентов в 4-м квартале.
Недостатки в конкретизации документации
Многие декларации поставщиков, находящиеся в обращении, ссылаются на соответствие требованиям по BPA в рамках директивы 2018/213, но не затрагивают более широкий спектр опасных бисфенолов, охватываемый директивой 2024/3190 через ссылку на классификацию опасности CLP. В ходе аудита по обеспечению качества в конце 2026 года декларация, касающаяся исключительно BPA, будет признана неадекватной, даже если в составе покрытия фактически отсутствуют намеренно добавленные бисфенолы. Документация должна соответствовать текущему объему регулирования, а не предыдущему — включая заявление о том, что система покрытия не содержит бисфенолов или производных бисфенола, классифицированных как опасные в соответствии с Регламентом CLP.
Как должна выглядеть надлежащая документация в 2026 году
Полный пакет документации о соответствии покрытия от любого поставщика банок, EOE, дна или субстрата из оцинкованной жести с покрытием содержит:
- Актуальную декларацию о соответствии, в которой упоминаются как Регламент (ЕС) № 1935/2004 (рамочный регламент), Регламент (ЕС) 2024/3190 (действующий режим регулирования бисфенолов) и, где это применимо, Регламент (ЕС) № 10/2011 (пластиковые материалы по аналогии для системы внутреннего покрытия).
- Декларацию о соответствии надлежащей производственной практике в соответствии с Регламентом (ЕС) № 2023/2006.
- Спецификация системы покрытия для каждого формата — с указанием системы покрытия, используемой для конкретного формата банки, формата EOE и приобретенной комбинации субстратов.
- Сводка результатов испытаний на миграцию со ссылкой на методологии EN 1186 / EN 13130, с указанием даты испытания, использованных пищевых симуляторов и примененных условий использования. Данные испытаний должны явно охватывать сферу применения бисфенолов, предусмотренную 2024/3190, а не только BPA.
- Четкое заявление о сфере применения бисфенолов — подтверждающее, что система покрытия не содержит намеренно добавленного BPA, а также бисфенолов или производных бисфенолов, классифицированных как опасные в соответствии с Регламентом CLP (ЕС) № 1272/2008, с обоснованием выбора альтернативной химической формулы.
- Документация о происхождении субстрата — где был изготовлен субстрат с покрытием, на каком заводе и в соответствии с каким национальным режимом регулирования, с перекрестным сопоставлением на соответствие 2024/3190 для потоков субстратов из стран, не входящих в ЕС.
- Сфера конкретного применения — для каких категорий пищевых продуктов (кислотные, жирные, водные, стерилизованные, хранящиеся при комнатной температуре, замороженные) система покрытия была сертифицирована.
- Применимый переходный срок — какой переходный период 2024/3190 применяется к поставляемому формату (20 июля 2026 г., 20 января 2028 г. или 20 января 2029 г.), а также план поставщика по переходу на систему покрытия после окончания переходного периода.
Упаковка, соответствующая данному стандарту, существенно облегчает работу отдела контроля качества и отдела закупок в третьем квартале и заметно сокращает время прохождения аудита клиентом в четвертом квартале.
Семь вопросов, которые нужно задать каждому поставщику субстратов с покрытием до 30 сентября
Если в этом квартале отдел контроля качества и отдел закупок отправят поставщику одно электронное письмо по вопросам соответствия покрытия, то его содержание будет следующим.
- Какая конкретно система покрытия в настоящее время используется для банок / EOE / жести, которые мы закупаем? Производитель, артикул продукта, химическая группа.
- Можете ли вы предоставить действующую Декларацию о соответствии со ссылкой на Регламент (ЕС) 2024/3190 (а не только на предшествующий Регламент 2018/213), датированную в течение последних двенадцати месяцев?
- Какой переходный период 2024/3190 применяется к формату, который мы закупаем — 20 июля 2026 года, 20 января 2028 года или 20 января 2029 года — и каков план перехода к системе покрытий после завершения переходного периода?
- Охватывает ли декларация явно более широкий спектр опасных бисфенолов, предусмотренный 2024/3190, посредством ссылки на опасность в Регламенте CLP, или только BPA?
- Какие данные испытаний на миграцию подтверждают декларацию, с указанием дат испытаний, использованных пищевых симуляторов и условий применения?
- В отношении субстратов, произведенных за пределами ЕС, какая дополнительная документация подтверждает соответствие требованиям 2024/3190 для размещения на рынке ЕС?
- Для специальных или малотиражных форматов в нашем портфеле была ли заполнена такая же документация по системе покрытий, как и для основных форматов, и используются ли в настоящее время какие-либо старые запасы, содержащие BPA, для наших SKU?
Поставщики, которые отвечают на все семь вопросов в письменной форме, с предоставлением актуальной документации, работают в соответствии с зрелым стандартом. Поставщики, которые отвечают на четыре или пять вопросов с предоставлением документации, а на остальные — с указанием достоверных сроков исправления ситуации, являются приемлемыми, но отмечаются как проблемные. Поставщики, которые уклоняются от ответов, затягивают или отвечают только маркетинговыми материалами, представляют собой концентрацию рисков, выявить которую и было предназначено данное мероприятие.
Ссылки: PPWR, CBAM, CSRD
Процедура раскрытия информации поставщиками, удовлетворяющая требованиям документации по бисфенолу, в значительной степени пересекается с тремя другими требованиями к данным поставщиков, которые затрагивают закупки в том же временном интервале.
- PPWR (Регламент (ЕС) 2025/40), вступающий в силу 12 августа 2026 года, требует от поставщиков раскрытия информации на уровне субстрата о возможности вторичной переработки, содержании вторичного сырья и общем соответствии упаковки требованиям. Один и тот же разговор с поставщиком по каждому формату позволяет одновременно решить вопросы как по бисфенолу, так и по документации PPWR.
- Требования к прозрачности переноса затрат CBAM, вступающие в силу с 1 января 2026 года, требуют раскрытия информации о происхождении субстрата — это также данные, необходимые для сопоставления режима бисфенола для субстратов из стран, не входящих в ЕС.
- Отчетность по CSRD (для компаний, подпадающих под действие директивы) требует данных на уровне поставщиков о материалах и химических веществах, что пересекается с раскрытием информации о бисфеноле.
Команда по закупкам и обеспечению качества, которая в этом квартале проведет единую структурированную процедуру раскрытия информации поставщиками — охватывающую формат, происхождение субстрата, систему покрытия, объем бисфенола, возможность вторичной переработки, содержание вторичного сырья и компонент затрат CBAM — получит основу документации для аудитов на следующие двенадцать месяцев в ходе одного разговора с поставщиком, а не четырех отдельных.
План действий на 3-й квартал — что должно быть запущено в этом месяце
Недели 1–2 (начало–середина июня): Проведите инвентаризацию всех SKU по формату металлической упаковки, подложке и системе покрытия. Определите, какие версии документации имеются у каких поставщиков, а также дату текущих деклараций.
Недели 3–4 (середина–конец июня): отправьте структурированный запрос на документацию каждому используемому в настоящее время поставщику — охватывающий семь вопросов, указанных выше, плюс параллельные вопросы по PPWR и CBAM, если поставщик тот же — с использованием единого шаблона и с крайним сроком ответа 24 июля.
Недели 5–8 (июль): сопоставьте ответы с областями обязательств. Классифицируйте пробелы. Передавайте ответы, не поступившие вовсе или поступившие частично, на рассмотрение коммерческому руководителю поставщика с установлением 14-дневного срока. Для SKU с наибольшей подверженностью риску (субстрат из стран за пределами ЕС, нишевые форматы, мелкие копакеры) начать отбор проб из второго источника у поставщиков субстрата из ЕС, имеющих актуальную документацию по 2024/3190.
Недели 9–12 (август): Свести документацию по каждому SKU. Проинформировать команды, работающие с клиентами — отдел продаж, отдел по работе с ключевыми клиентами, службу поддержки — о том, что задокументировано и что находится в процессе исправления, чтобы на вопросы внешнего аудита отвечали последовательно.
13-я и последующие недели (с сентября): подготовка к аудиту в 4-м квартале, при этом документация по бисфенолу уже должна быть в файле, а не собираться в спешке в октябре–ноябре.
Переходный срок 20 июля 2026 года — это первый контрольный пункт аудита, имеющий практическое значение, но он не единственный. Для форматов, на которые распространяется продленный переходный период до 20 января 2028 года, работа над документацией в этом квартале дает возможность управлять более длительным графиком миграции осознанно, а не под давлением сроков в 2027 году.
Что это не охватывает — и куда движется обсуждение
Регулирующий режим бисфенола — не единственный пункт политики в отношении материалов, контактирующих с пищевыми продуктами, который будет действовать в 2026–2028 годах. Продолжается более широкий пересмотр материалов, контактирующих с пищевыми продуктами, в рамках рамочного регламента. Требования CSRD к раскрытию информации о химических веществах ужесточаются для отчетных организаций, подпадающих под его действие. Приоритеты правоприменения на национальном уровне различаются между странами-членами ЕС.
Команда по закупкам и обеспечению качества, которая создает систему обеспечения соответствия требований к чистым покрытиям, сейчас занимает выгодную позицию для участия в этих сопутствующих обсуждениях. Требования к раскрытию информации поставщиками, которые регулируются директивой 2024/3190, в равной степени применимы к тому, что принесет следующий раунд регулирования материалов, контактирующих с пищевыми продуктами.
Срок – середина 2026 года. К концу 3-го квартала каждый поставщик металлической упаковки в портфеле должен либо иметь в архиве актуальную документацию по 2024/3190 — охватывающую более широкий спектр бисфенолов через ссылку на опасность CLP и применимый переходный срок — либо достоверную письменную дату устранения несоответствий, либо документированную квалификацию второго источника, находящуюся в процессе. К концу 4-го квартала аудиторы клиентов будут рассматривать это как рутинные проверки соответствия, а не как новые риски, связанные с поставщиками, независимо от того, какой конкретный переходный срок установлен для данного формата.
Источники и основные ссылки
- Регламент (ЕС) 2024/3190 — Бисфенолы в материалах, контактирующих с пищевыми продуктами
- Регламент (ЕС) 2018/213 — Предыдущая нормативная база по BPA в лаках и покрытиях (в настоящее время отменена)
- Регламент (ЕС) № 1935/2004 — Рамочный регламент о материалах, контактирующих с пищевыми продуктами
- Регламент (ЕС) № 2023/2006 — Надлежащая производственная практика для материалов, контактирующих с пищевыми продуктами
- Регламент (ЕС) № 10/2011 — Пластиковые материалы, контактирующие с пищевыми продуктами
- Регламент (ЕС) № 1272/2008 — CLP (классификация, маркировка и упаковка)
- Европейская комиссия — Запрет ЕС на использование и торговлю BPA с 20 января 2025 г. (Access2Markets)
- Европейская комиссия — Портал по материалам, контактирующим с пищевыми продуктами
- EFSA — Тема «Бисфенолы»
- Регламент (ЕС) 2025/40 — PPWR
- Metal Packaging Europe
Данная статья представляет собой общее руководство по закупкам и обеспечению качества. Она не является юридической консультацией. Конкретные решения по вопросам соблюдения нормативных требований следует согласовывать с консультантами по материалам, контактирующим с пищевыми продуктами, и специалистами по нормативным вопросам, знакомыми с вашими категориями продукции, контекстом правоприменения в странах-членах ЕС и особенностями поставщиков.
